1月4日，《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》（下稱《措施》）審議通過。《措施》提出多條創造性、突破性政策措施，從支持一般創新到支持重大創新，如支持范圍明確針對1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫療器械和二類高端醫療器械。

　　何為重大創新？《措施》提出要支持全球頂尖項目，對具有全球影響力的大師、戰略科學家領銜的具備顛覆性技術創新突破、應用前景明確廣闊的生物醫藥頂尖項目，在項目科技研發、成果轉化和產業化階段，按“一事一議”原則，市、區共同給予人才獎勵、研發和產業化獎勵、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年，并對項目用地、規劃、審評審批，以及企業產品進出口等開設專門服務通道。此外，對國家重大戰略科技力量的成果轉化和產業化項目建設，單個項目支持金額最高可達1億元。

　　除研發外，針對創新藥和醫療器械的產業化落地，《措施》也提出對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學藥品、2類高端化學藥品以及取得第三類、第二類高端醫療器械產品首次注冊證書，并實現產業化的項目，經評審，按項目總投資的10％給予后補助支持，最高不超過5000萬元。

　　給出“真金白銀”獎勵之余，《措施》還鼓勵支持政府引導基金在生物醫藥領域“投早投小投創新”。如提出建立容錯機制，對被投的早期項目實施“整體動態盈虧平衡”的長周期考核機制，不以單個投資項目論成敗。

　　為推動生物醫藥產業走向國際化，《措施》也提出，對完成自主研發并承諾轉化生產的1類創新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機構藥物臨床試驗許可，經評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗分別給予最高500萬、1000萬、3000萬元資助，每個企業或機構每年資助不超過1億元。

　　（記者 黃舒旻）