內地首個澳門藥事服務窗口正式啟用！7月22日，“澳門藥事服務合作區專窗”在橫琴粵澳深度合作區（下稱合作區）政務服務中心啟用，實現了企業及市民足不出境即可辦理跨境事務，全面增強居民的澳琴“同城化”辦事體驗，將成為澳琴政務深度融合的全新里程碑之一。

　　合作區執委會副主任蘇崑表示，粵港澳大灣區醫藥企業在走向國際化的進程中，澳門將作為重要樞紐，可充分發揮重要的展示平臺作用。而專窗作為銜接內地和澳門的重要橋梁，有助于大灣區藥品企業獲得更便捷的服務，進一步促進澳門產業適度多元發展。

　　首創

　　琴澳藥事服務實現“跨境通辦”

　　活動上，合作區商事服務局與澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽署《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗合作備忘錄》。

　　據介紹，“澳門藥事服務合作區專窗”是內地首個澳門藥事服務窗口，并首創琴澳藥事服務“跨境通辦”。專窗將面向粵港澳大灣區企業，集程序前咨詢、資料接收和繳納費用等功能為一體，澳門中成藥注冊、藥物（西藥）注冊、產品進口的預先許可、藥物產品出入口及批發商號準照、中藥委托制造許可、產品分類咨詢等可通過專窗提交申辦資料。

合作區商事服務局與澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽署《澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗合作備忘錄》。

　　要實現跨境辦理藥事服務并不容易，文書跨境轉遞是關鍵。5月10日，澳琴行政文書交換機制正式啟用，全面明確定時常態、規范交換、高效對接、應急處置、指定區域等事項，并建立跨部門協調聯絡機制，確保順暢高效穩定運行。交換機制將進一步助力琴澳規則銜接、機制對接和融合發展，為粵澳深度合作提供更多便利條件。

　　澳門藥監局局長蔡炳祥認為，專窗是澳琴政務服務的創新合作模式，不僅對促進雙方融合發展具有重要意義，更體現了合作區作為澳門經濟適度多元產業發展平臺的功能。

　　大灣區生物醫藥產業基礎較好、實力雄厚，而澳門具有特殊的區位優勢，在中醫藥出海發展中作為橋梁紐帶的重要作用。錨定生物醫藥大健康產業，合作區多有布局，例如出臺“澳門監造”“澳門監制”“澳門設計”標志管理辦法，已有6款產品完成標識授權。當前，合作區正用好琴澳“內聯外拓”優勢，著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地，發展中醫藥服務貿易，建立具有自主知識產權和中國特色的醫藥創新研發與轉化平臺。

　　在澳門藥廠商會會長蔡健華看來，專窗將為粵澳中醫藥產業提供更加便捷、高效的服務平臺，也為大灣區內地中醫藥企業落戶澳門打開了一扇交流窗口，讓更多企業了解澳門的相關政策、法規和手續。“希望通過設立專窗，越來越多的中醫藥產品借助澳門平臺‘揚帆出海’，為澳門中醫藥產業發展帶來新活力，助力澳門經濟適度多元發展。”

　　值得關注的是，澳門藥學人員也可以通過專窗電腦報名國家執業藥師資格考試，便捷澳門藥學人才到內地城市就業創業。

　　首批

　　大灣區優秀藥品到澳門上市

　　“剛才我在現場繳費，感受到在專窗辦理業務更加便捷，包括從事前咨詢，再到提交資料，不用專人、專程跑一趟澳門，在橫琴就可以辦理，全面增強澳琴‘同城化’辦事體驗。”當天上午11時，奇正（澳門）國際一人有限公司注冊經理陶永華便走進合作區政務服務中心，遞交了申請中成藥注冊資料。

澳門藥事服務合作區專窗作為內地首個澳門藥事服務窗口，匯集多個澳門藥事服務事項。

　　陶永華說，此次公司通過專窗向澳門藥監局申報了一款同名同方藥，處方來源于藏醫經典《四部醫典》《晶珠本草》，是結合多年實踐經驗形成的藏族驗方。“此次申請中成藥注冊，是企業把握合作區建設機遇，乘勢而上推動中成藥‘出海’的重要布局之一。專窗辦事過程非常舒心，大大提高了我們企業到澳門發展、促進更多優秀藥品品種到澳門上市的積極性。”

　　除了幫助內地中藥名方“走出去”，專窗還協助灣區企業將海外藥械“引進來”。專窗前，百誠醫藥（澳門）有限公司總經理閆栢宏也在工作人員的幫助下，向澳門藥監局申請了“藥物產品出入口及批發準照”。

工作人員正為企業負責人辦理業務。

　　閆栢宏說，公司在橫琴設置了創新藥研發中心，利用準照資質，將計劃出口百誠醫藥自主研發創新藥產品、中成藥及大健康產品，并進口相關的化學及生物制劑、研發和檢測設備等，實現藥物產品及醫療器械的“走出去”和“引進來”，以澳門為窗口面向世界，助力提升澳門醫藥產業全球競爭力。

　　合作區商事服務局副局長邱潤華在接受記者采訪時表示，目前奇正國際有限公司、百誠醫藥有限公司已通過專窗向澳門藥監局提交藥品相關業務資料。專窗接收上述申請資料后，已通過澳琴行政文書交換機制轉遞至澳門藥監局。未來，琴澳雙方將持續深化合作，打造琴澳藥事跨境政務服務新模式、新樣本，專窗將助力更多內地的成熟品種在澳門上市。

　　（記者 黃天儒 攝影 關銘榮 統籌 梁涵）