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深圳試點使用在港澳上市的國外新藥和醫療器械

2021年04月15日 來源:南方日報

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  粵港澳大灣區實現優質醫療資源自由跨境流通邁出跨越性一步。近日,深圳出臺《關于加快推動醫療服務跨境銜接的若干措施》(下稱《措施》),深圳試點同步使用在港澳上市的國外新藥和醫療器械,香港醫生可在深圳認定職稱,港澳來深辦醫手續流程精簡化,深港兩地病歷、支付體系互聯互通。

  《措施》共列11項清單,對準當前粵港澳大灣區跨境醫療服務的“堵點”,讓深圳人看香港名醫、用國外新藥,港澳居民在內地就醫、病人跨境轉運等都更加便捷。

  “港藥通”名錄有望近期公布

  去年10月11日,中共中央、國務院授權深圳開展綜合改革試點,要求“探索完善醫療服務跨境銜接機制”“放寬國際新藥準入”,為深圳推進粵港澳大灣區醫療深度融合提供了指向標,《措施》的出臺則為此擘劃了“路線圖”。

  一般而言,國外上市新藥在進入中國內地市場前,必須先針對內地病人進行臨床試驗,耗時漫長,許多晚期重癥患者難以等到藥品上市。

  基于這一痛點,《措施》提出,深圳可在指定的醫療機構先行先試國際前沿醫療技術。廣東省將在香港大學深圳醫院試點“港藥通”計劃,將部分臨床急需、香港已經上市,并有成功臨床應用經驗,且內地無同類注冊產品的藥品、醫療器械,直接引進該院使用。

  4月14日,香港大學深圳醫院院長盧寵茂向記者透露,廣東省藥監局已審批通過第一批送審的54種藥械清單,“港藥通”名錄有望近期公布。

  除了直接引入港澳上市的國外新藥械,深圳將探索依托深港科技創新特別合作區和香港大學深圳醫院,建立國際化臨床試驗平臺,同步為已經獲香港批準的新藥開展臨床試驗。

  港澳來深辦醫程序更精簡

  當前,來內地辦醫的審批流程和環節較為繁瑣。深圳市希瑪林順潮眼科醫院負責人反映,在內地開辦醫院一般需要6—24個月的審批時間。

  《深圳市推進粵港澳大灣區建設2021工作要點》提出,爭取國家支持優化港資澳資醫療機構準入。此次出臺的《措施》明確指出,要為港澳來深辦醫優化審批流程,精簡申辦材料,進一步壓縮登記審查時限。

  接下來,深圳將大力引進港澳等境外資本、境外名醫名院名診所,在深開辦高水平國際化醫院或名醫診療中心,并支持深港口岸經濟帶羅湖先行區、坪山香港名醫診療中心的建設發展。據悉,到2022年,深圳要形成一批具有較強服務競爭力的港資、澳資醫療機構。

  由于深港兩地具有兩套截然不同的職稱體系,影響的不僅是稱謂,還有醫生的執業權限、課題申報、職業前景等。

  “按照內地要求,像心肺聯合移植等四級手術,必須是主任醫師才能做,如果香港醫生沒有這個職稱,就做不了。”盧寵茂告訴記者,困擾不僅限于無法做手術,沒有內地職稱,也會影響香港醫生所在的科室申請科研課題資助、申報重大項目等,很不方便。

  《措施》提出,要進一步開展港澳醫療專業技術人員高級職稱認定試點工作,簡化職稱評審申報要求,鼓勵港澳籍人員參加內地醫師資格考試或申請執業資格認定,縮減證明材料。以香港大學深圳醫院為試點,首批37名香港顧問醫生近日已被認定為正高職稱(主任醫師)。

  試點開展國際醫院評審認證

  中國的“三級綜合”醫院評審標準能否走向國際,并獲得境外認可,關乎國內醫療發展水平。目前,國際主流醫院認證體系主要有美國的JCI、澳大利亞的ACHS等,但內地絕大多數醫院并沒有取得這些認證,港澳醫院均采用ACHS認證標準,灣區醫療在管理上存在較多壁壘和差異。

  根據《措施》,深圳將加快組織制訂與國際接軌的醫院評審認證標準和評價制度,并以粵港澳大灣區內的醫院為試點,開展國際醫院評審認證。

  醫療人才的專業資格也需要有國際評審。為幫助內地培訓受國際認可的醫學人才,《措施》提出,加強與香港醫學專科學院合作,推進深港醫學專科培訓中心建設,形成與國際接軌的“5+3+X”的醫學人才培養體系。目前,香港醫學專科學院已與深圳市醫師協會共同成立深港醫學專科培訓中心,計劃在2021年9月招收第一批培訓醫師。


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