2020年11月,國家藥監局等8部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,提出了6項重點任務,支持粵港澳大灣區深度融合發展,為大灣區的醫藥產業提供了新機遇。
廣東省藥品監管局在國家藥監局的指導下,持續推進大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作,在6大項惠港惠澳政策重點任務全部落地見效的基礎上,不斷探索建立藥品醫療器械合作新模式,提升藥品監管體系和監管能力現代化水平,取得了7大成果。
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目前,包括“港澳藥械通”政策在內,加快國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查大灣區分中心建設、支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園發展中醫藥產業、在中山市設立藥品進口口岸等6大項惠港惠澳政策重點任務已全部落地見效。
港澳藥械通其中, “港澳藥械通”政策自2021年落地實施以來,打通了國際先進創新藥械快速進入臨床應用的通道,為大灣區居民的疾病治療帶來了實實在在的便利。截至今年8月,“港澳藥械通”已累計獲得批準臨床急需進口藥品26個(共83批次),臨床急需進口醫療器械17個(共21個批次),惠及患者2501人次。目前,廣東已公布兩批“港澳藥械通”指定醫療機構,覆蓋了廣州、深圳、珠海、中山等大灣區內地城市,共19家指定醫療機構。
這些已在港澳上市的藥械可在大灣區內地使用:
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