2020年11月,國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,提出了6項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),支持粵港澳大灣區(qū)深度融合發(fā)展,為大灣區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了新機(jī)遇。
廣東省藥品監(jiān)管局在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,持續(xù)推進(jìn)大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作,在6大項(xiàng)惠港惠澳政策重點(diǎn)任務(wù)全部落地見效的基礎(chǔ)上,不斷探索建立藥品醫(yī)療器械合作新模式,提升藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化水平,取得了7大成果。
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來看看都有哪些惠企利民的成果↓↓↓
目前,包括“港澳藥械通”政策在內(nèi),加快國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)、支持在橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、在中山市設(shè)立藥品進(jìn)口口岸等6大項(xiàng)惠港惠澳政策重點(diǎn)任務(wù)已全部落地見效。
港澳藥械通其中, “港澳藥械通”政策自2021年落地實(shí)施以來,打通了國際先進(jìn)創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的通道,為大灣區(qū)居民的疾病治療帶來了實(shí)實(shí)在在的便利。截至今年8月,“港澳藥械通”已累計(jì)獲得批準(zhǔn)臨床急需進(jìn)口藥品26個(gè)(共83批次),臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械17個(gè)(共21個(gè)批次),惠及患者2501人次。目前,廣東已公布兩批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),覆蓋了廣州、深圳、珠海、中山等大灣區(qū)內(nèi)地城市,共19家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
這些已在港澳上市的藥械可在大灣區(qū)內(nèi)地使用:
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