2020年，國家藥品監督管理局公布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，當中包括允許在粵港澳大灣區指定醫療機構使用已在港澳上市的藥品和醫療器械。目前粵港澳大灣區內已有5家指定醫院獲批引進大灣區內地臨床急需進口藥物，越來越多患者更便捷、有效地用上了國際先進藥械。

　　香港大學深圳醫院自獲批成為“港澳藥械通”政策指定試點醫院以來，截至目前，已引入包括首個藥品“抗D免疫球蛋白注射液”和首個醫療器械“磁力可控延長鈦棒”等共19藥11械，有逾1100人次患者享受政策福利。近日，港大深圳醫院又引入了兩款藥物，即貝那利珠單抗和巴氯芬針劑，為患有重度哮喘、重度肌痙攣患者帶來了福音。

　　據了解，貝那利珠單抗是一種單克隆抗體，能夠直接結合嗜酸性粒細胞上的白細胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并獨特地吸引自然殺傷細胞（NK cell），通過細胞凋亡（程序性細胞死亡）誘導嗜酸性粒細胞的快速和幾乎完全耗竭。在按計劃使用貝那利珠單抗后，重度哮喘患者可減輕咳嗽、氣喘的癥狀，活動耐量明顯升高。

　　2017年貝那利珠單抗獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，作為一種附加維持療法，用于12歲及以上重度嗜酸性粒細胞性哮喘青少年患者及成人患者的治療，是全球第一個獲得批準上市的抗IL-5R單抗藥物。

　　相關資料顯示，巴氯芬泵鞘內植入治療在國外是特別成熟的治療措施，廣泛地應用于腦卒中后遺癥、腦癱、脊髓外傷后遺癥和多發性硬化等疾病所引起的肌肉痙攣和疼痛的治療，已經為全球數十萬相關患者帶來了神經功能和生活質量的雙重改善。

　　此前，由于內地尚未引進巴氯芬針劑，內地的肌痙攣患者很難接受巴氯芬泵鞘內植入治療。因為巴氯芬只有透過血腦屏障，作用于脊髓中樞才能緩解肌痙攣；而口服巴氯芬透過血腦屏障的比例很低，所以口服給藥往往需要很大的劑量才能緩解肌痙攣；而此時藥物的副反應已經非常明顯，患者通常都不能耐受。

　　相比之下，巴氯芬鞘內給藥過程非常直接，只需要口服給藥百分之一的劑量，就能保證足夠的脊髓中樞藥物濃度，有效地緩解肌痙攣癥狀。所以，口服無效的患者改用巴氯芬鞘內給藥都會有明顯的改善。

　　2022年，港大深圳醫院神經醫學中心在內地率先引進巴氯芬針劑，目前已有4位患者植入巴氯芬泵，并接受鞘內藥物灌注治療，肌痙攣癥狀得到明顯緩解。

　　（記者 張詩雨）