2023年新年伊始，澳門中醫藥發展就喜獲產業發展“紅包”。1月5日，澳門特區政府經濟及科技發展局通過工商業發展基金推出《促進中醫藥產業發展先導資助計劃》，推動澳門中成藥打開內地市場。

　　與此同時，隨著粵澳合作的深入，我國中醫藥產業國際化進程不斷加速，一些粵澳合作標志性工程紛紛落地。“澳門元素”正推動中醫藥出海遠航。

生產操作人員在廣藥國際（澳門）青洲制藥廠進行板藍根顆粒包裝生產。記者　張金加　攝

廣藥國際（澳門）青洲制藥廠正在進行靈芝孢子油分裝生產。記者　張金加　攝

生產操作人員在廣藥國際（澳門）青洲制藥廠進行包衣生產操作。記者　張金加　攝

　　越來越多中醫藥產品借助澳門出海

　　水蜜丸、大蜜丸劑、硬膠囊、軟膠囊……位于澳門青洲跨境工業區的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠內，現代化的機器正有條不紊生產著各種藥劑。2021年建成投產的廣藥國際（澳門）青洲制藥廠由廣藥集團創辦，是澳門最大，也是首個按照現代GMP標準設計、建設的中藥制藥廠。廣藥澳門是助力澳門適度多元化發展，助力中醫藥產業國際化，打造粵澳合作的標志性工程。

　　記者了解到，以產業化、標準化、數字化和國際化為目標，澳門中醫藥產業進入“快車道”。越來越多的中醫藥產品借助澳門的平臺“揚帆出海”，走向國際。

　　中醫藥是澳門推進經濟適度多元發展的重要產業。早在2011年，中醫藥領域首個國家重點實驗室——中藥質量研究國家重點實驗室落戶澳門科技大學。同年，粵澳合作中醫藥科技產業園作為貫徹落實《粵澳合作框架協議》的首個落地項目在珠海橫琴正式啟動，成為澳門推動中醫藥產業化和國際化的重要載體。2021年《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》發布，提出發展中醫藥等澳門品牌工業。

　　經過十多年的蓄勢儲能，澳門在中醫藥領域的“產學研”鏈條日益壯大，成為發展新增長極。與此同時，澳門制定業界規范標準的法律法規日漸完善，為中醫藥企業發展保駕護航。

　　2022年元旦，澳門特區政府將原衛生局轄下的藥物事務廳升格為藥物監督管理局，進一步完善藥物監督管理方面的各項工作。澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》也同步生效，填補了澳門中藥注冊管理的空白。

　　“法律的正式生效，標志著澳門中醫藥的生產、銷售和營運有規可循。”石崇榮表示。

　　根據上述《促進中醫藥產業發展先導資助計劃》，評審擇優選取并支持持有澳門中藥制藥準照或藥物工業生產準照的自然人或法人注冊藥品項目，借以促進中醫藥產業在澳門發展，發掘經濟生產潛力，以推動澳門多元化經濟增長。每個項目的資助金額上限高達80萬澳門元。

　　粵澳工商聯會大健康產業委員會主任、澳門藥廠商會會長蔡健華說：“澳門中醫藥產業進入了有章可循、鼓勵創新研發的新階段，帶動產品生產和注冊標準提高，以達到和內地與海外接軌。”

　　乘著這一東風，廣藥澳門的新藥板藍根低糖顆粒獲頒澳門首個口服創新型同名同方新藥批文。“此次獲批，是廣藥集團推動澳門中醫藥產業發展的里程碑式進展，廣藥的‘吃螃蟹’之舉也為內地通過改變輔料，在澳門創新注冊中成藥上市樹立了典范。”廣藥集團（澳門）國際發展產業有限公司副董事長黎洪表示，立足澳門的國際平臺，廣藥集團首先發展經典名方等中成藥，同時也向日本學習一些漢方，推向東南亞市場，力促傳統中醫藥守正創新。

　　中醫藥數字化標準化是一道考題

　　澳門中醫藥界人士認為，數字化和標準化是澳門中醫藥產業走向世界的一道考題。“受人口、地理等限制，澳門中醫藥不具備像內地開展大數據、人工智能化的基礎。”蔡健華說，澳門首先要做的，是建立起中藥各環節可溯源化、生產工藝標準化、產品信息安全性等流程。

　　澳門中醫藥學會會長石崇榮表示，中醫藥產業鏈的標準化、數字化涉及三個階段：上游涉及藥材的種植，中游涉及研發與制藥，下游則為運營與銷售。不同階段的數字化可以推動澳門中醫藥整個產業鏈，有利推動中醫藥文化。

　　位于澳門本島的青洲制藥廠就面臨著硬件的限制。這個總面積逾2000平方米的車間，在澳門已首屈一指，但仍達不到設置生產流水線的要求。

　　《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》指出，通過挖掘中醫藥在澳門的“注冊優勢”和在橫琴生產的“品牌優勢”，形成產業一體化發展的合力。廣藥澳門走的正是這樣一條路。

　　黎洪將澳門的工廠形象地比喻為“樣板間”。他認為，澳門無法開展規模化的生產，但是可以另辟蹊徑。“澳門的工廠作為示范，在軟件管理上進行數字化、標準化管理，經過審批認證后，在橫琴開展大規模生產，從而實現硬件上的數字化、智能化，有序進入內地及國際市場。”

　　澳門城市大學“一帶一路”研究中心主任周平表示，鑒于澳門地域的限制，發展中醫藥產業可通過合作共建橫琴的模式實現。澳門通過技術和資金優勢，將研發基地設在澳門；通過橫琴的土地資源和政策優勢，實驗和生產基地設在橫琴，雙方以研發生產合作、傳承與創新合作等形式開展深度合作。

　　打造中醫藥“走出去引進來”橋頭堡

　　推動中醫藥出海，澳門是關鍵一環。這里輻射3億多人口葡語系國家，“澳門元素”的標簽，為中醫藥產品走向海外提供了便利的“通行證”。

　　作為促進澳門經濟適度多元發展的新平臺，橫琴粵澳深度合作區為澳門長遠發展注入新動力，正加速打造成為一片中醫藥國際化和產業化的新熱土。粵澳合作中醫藥科技產業園自落成至今，已注冊企業約230家，產業聚集效應初顯。2022年10月，《橫琴粵澳深度合作區支持生物醫藥大健康產業高質量發展的若干措施》印發。措施提出，大力支持發展中醫藥澳門品牌工業，加快發展以中醫藥研發制造為切入點的大健康產業。

　　目前，合作區對在澳門審批和注冊、在合作區生產的中醫藥產品、食品及保健品，允許使用“澳門監造”“澳門監制”或“澳門設計”標志。同時，探索允許在內地已獲上市許可的澳門中藥在粵港澳大灣區內地生產，對澳門研制符合規定的新藥實施優先審評審批。這意味著未來橫琴將可以高效地承載“澳門元素”背后的中醫藥成果，澳門也可以借此更好地開拓內地大市場。

　　石崇榮表示，澳門作為中葡貿易平臺，能做到推動大量中醫藥往海外出口。因此，當大灣區內地的產品來到澳門后，有了平臺支持，加上數字化、現代化的手段，為中醫藥出海插上雙翼。

　　與此同時，合作區成為中醫藥“走出去，引進來”的橋頭堡：一邊是內地企業通過合作區的平臺，融入“澳門元素”，提升自身國際化水平出海；一邊是澳門本土企業積極融入內地市場，探索出島新銷路。

　　2022年11月，在粵澳合作中醫藥科技產業園的協助下，澳門上市多年的傳統外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”，成功獲得廣東省藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》。產業園表示，配合澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》的實施，協助更多優質的澳門已上市傳統外用中成藥等產品逐步進入大灣區內地市場，為澳門藥企融入灣區發展創造更好的空間和條件。

　　廣藥澳門采取了多管齊下的辦法，除在澳門成立了國際總部外，在深合區布局了多個項目。目前，該集團在橫琴選址100畝左右，建立現代化全自動藥品和大健康產品生產基地和醫藥物流立體倉庫，用于“精品中藥”的國際化制造，建設中成藥出口規模化生產基地。

　　產業園還以葡語國家為切入點，為中醫藥產品國際注冊和貿易提供服務，已在莫桑比克取得九款中藥的注冊批件。在巴西市場，產業園也幫助國內七款中藥產品獲得中成藥注冊備案上市許可。

　　“在國家政策的大力支持、特區政府的努力推動、粵澳雙方共同努力下，‘澳門制造’背景的中藥加速走向世界。”石崇榮說，未來的關鍵是依托澳門的國內國際雙循環支點平臺，將澳門打造成世界級中醫藥認證標準中心，為建立起中國人定義、世界認同的中醫藥標準話語體系而努力。

　　（記者 李寒芳 劉剛）