日前，位于橫琴粵澳深度合作區（下稱“合作區”）的粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱“產業園”）傳來好消息。產業園企業盈科瑞（橫琴）藥物研究院有限公司（下稱“盈科瑞”）與中山大學、澳門大學合作申報的創新藥物發現和臨床前研究項目先期已經獲得澳門特區政府立項資助。

　　“產學研結合開展新藥研發推廣或申報新藥，對于企業的創新驅動具有重要意義。”盈科瑞總經理周毅生表示，自新藥研發中心落地橫琴以來，公司在中藥霧化吸入制劑、眼用原位凝膠制劑、外用納米凝膠制劑等的研發上均取得了顯著的技術進步。

　　憑借日趨完善的產業配套環境和特殊區位優勢，近年來，像盈科瑞一樣落地生根橫琴的醫藥類企業越發活躍。目前，產業園注冊醫藥健康企業已超4000家，涵蓋新藥研發、生物醫藥、醫療服務、藥品貿易、大健康等領域。

　　頭部企業“加速領跑”，潛力企業“競相綻放”。近日，記者聚焦合作區中醫藥與生物醫藥領域，實地走訪多家藥企，探訪這些在橫琴扎根聚集的頭部企業、潛力企業發展增速的“秘密武器”。

　　布局生物醫藥前沿領域

　　大力發展生物醫藥產業是《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》（下稱“橫琴方案”）中的重要任務之一。當前，合作區正加大對醫藥項目的招商力度。在多項產業扶持政策的推動下，醫藥健康企業紛紛落戶橫琴。

　　碳云智能就是其中之一。公司依托多肽芯片技術，在橫琴搭建全球首個無偏差蛋白結合解析技術平臺（多肽芯片平臺）。碳云智能聯合創始人兼首席科學家李英睿告訴記者，公司自主研發并制造的高密度多肽芯片，一個八吋大的晶圓所制造的多肽芯片可實現上億個多肽和蛋白質相互作用的檢測。

　　“碳云的多肽芯片，通過半導體工藝，在晶圓表面通過多肽原位合成實現高密度多肽芯片，能夠高通量自動化地檢測蛋白質分子相互作用。”李英睿說，相較于傳統的檢測方式，碳云的多肽芯片平臺突破了目前免疫診斷生物標志物的數量限制。

　　從“治病”為中心向“健康管理”為中心轉變，已經成為了醫療的前沿方向。李英睿說，該產品檢測結果不僅能夠建立分類模型用于疾病預測、診斷、分級、治療效果評估和不良反應預測等，還可用于發現疾病特異的新抗原，用于致病機制研究和治療方法開發。

　　創新型的公司要發展，除了靠企業不懈努力，也離不開好政策的支持。扎根橫琴后，李英睿對公司的發展充滿信心。“希望在未來橫琴可以進行更多‘先行先試’，隨著國家的監管政策及相應營商政策貼合科技迭代的步伐，企業發展的機遇會越來越好。”

　　與碳云智能位于同一棟樓的珠海橫琴圣澳云智科技有限公司（下稱“圣澳云智”），是珠海圣美生物診斷技術有限公司（下稱“圣美生物”）的全資子公司，負責通過人工智能、云計算開發等手段提供全面的腫瘤診斷管理數字化解決方案。

　　“我們最核心的技術是能夠把人體體液中非常稀有的腫瘤物質，如腫瘤細胞或游離核酸等，采用生物技術和人工智能技術跨界結合的方法，將其高純度地分離出來并進行分析診斷。”圣美生物總經理及圣澳云智創始人石劍峰告訴記者。

　　談及選擇落地橫琴的原因，石劍峰透露，公司此前看到工信部計劃在橫琴開設國際網絡專線的新聞，特別看好橫琴的未來發展。圣美生物所掌握的腫瘤液態活檢技術屬于全球前沿領域，其在臨床上的應用落地離不開人工智能技術和數據技術的支持。

　　“圣澳云智的業務就是圍繞著為腫瘤液態活檢臨床應用提供支撐的人工智能數據分析技術，以及檢測數據管理平臺等方面，而這些目標的實現都需要良好的網絡條件保障。”石劍峰說。

　　中醫藥等成果轉化加速

　　“落戶橫琴后，我們有更多的機會與港澳高校進行交流合作。”在項目展板前，周毅生向記者一一介紹，公司積極與高校開展產學研合作，包括上海中醫藥大學、澳門大學、澳門科技大學、香港浸會大學等。

　　周毅生介紹，盈科瑞專注于中藥創新藥物、中藥經典名方、中藥新型制劑、霧化吸入制劑、納米凝膠和原位凝膠制劑的自主研發和對外承接服務，致力于解決中醫藥行業研發和產業化的瓶頸問題，促進中醫藥科技成果的轉化。

　　“產業、學校、科研機構等相互優勢互補，可以形成強大的研究、開發、生產一體化的產業機制。”周毅生表示，2020年橫琴博士后科研工作站的設立，有力推動了公司新藥研究成果的落地轉化。目前，盈科瑞開展新藥研究項目90余項，已有在站博士后8人，其中2人來自澳門高校。

　　發揮大型中醫藥企業的引領作用，通過合作區重點對接港澳高校，加快中醫藥產學研成果落地轉化速度，這是產業園產學研結合的一個生動縮影。

　　2018年，作為首屆粵港澳大灣區衛生與健康合作大會的第一批簽約項目，圣美生物與香港大學、澳門大學共同建立了“粵港澳腫瘤液態活檢聯合研究中心”，并以該研究中心為依托，分別與香港大學、澳門大學合作肝癌、乳腺癌科研項目，上述兩個項目均獲得了廣東省科技廳粵港、粵澳科研項目基金的大力支持。

　　在人工智能技術方面，圣澳云智組建了一支國際化的算法及軟件開發團隊，已與多家國內外知名研究機構、高校開展了深度技術合作，包括與澳門大學的相關領域科研團隊探索科研合作的機會，加快拓展人工智能在腫瘤液態活檢技術的應用范圍。

　　除此之外，依托澳門大學中藥質量研究國家重點實驗室，珠海澳大科技研究院也將中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學）橫琴分部，搬至產業園中。

　　“在產業園中，我們有不少老朋友，包括一些科研人員和合作團隊，未來我們將有更多的合作互動機會。”珠海澳大科技研究院副院長王春明表示，希望未來能夠讓更多的澳門科學家參與到國家級研究計劃中，讓更多澳門大學的研究成果在這里進行轉化，培養更多大灣區的科技人才。

　　合作區進一步優化營商環境

　　地理區位、資源稟賦等“硬實力”的比拼后，營商環境、政務環境等“軟實力”成為現代城市之間的競合熱點。企業是否引得進、留得住，營商環境是關鍵。

　　橫琴方案提出，要發展中醫藥等澳門品牌工業。著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地，優化粵澳合作中醫藥科技產業園發展路徑等。如何優化營商環境，將合作區政策落實落地，服務企業發展？對此，企業抱有各自的期待。

　　“在跨境科研合作中，生物樣本的及時傳送是實驗是否成功的重要一環。”石劍峰說，涉及到跨境科研合作，生物樣本的傳送審批，往往需要經過多個部門提前審批和報備。稍微有哪個環節沒有處理好，就會導致生物樣本運送受阻，影響生物樣本的活性情況。

　　相比于企業自己與眾多政府部門逐個溝通，石劍峰期望，未來相關政府部門可統籌制定一個生物樣本在粵港澳三地跨境輸送的標準流程，供企業執行，從而進一步提高企業的申請效率，助力生物醫藥產業研發的快速發展。

　　“從積聚人才的角度而言，橫琴有很多的優惠政策，包括房租、稅收、人才補貼，這是非常重要的。”同時，他也建議，在政策制定時應考慮相適應的產業發展特點，對于已有成形技術產品的企業，更希望政府能夠在推動產品落地應用、在商業化初始階段提供有效的幫助，幫助產業更快速發展。

　　兼有生物醫學和信息科學特征的新型醫療器械，未來如何監管？這是李英睿最關注的問題。

　　“高通量多肽芯片作為診斷或者健康篩查工具的產品在我國應如何申報、落地，臨床試驗應如何進行，最后以何種方式進到醫院等等問題，還需要政府和企業共同協商出臺相應的規范。”李英睿說。

　　企業所需，當務之急。橫琴粵澳深度合作區經濟發展局相關負責人透露，近期，合作區將推動出臺支持生物醫藥和大健康產業發展的相關政策，進一步扶持創新藥與改良型新藥研發、中藥復方制劑、同名同方中藥研發等環節，并鼓勵對中醫藥（天然藥物）的保健食品、化妝品等具有中醫藥特色的產品研發，促進粵澳產業合作提升和產業創新轉化。

　　■樣本

　　澳門老牌中藥廠出島記

　　傳統中藥與納米技術，兩者相遇會碰撞出什么火花？

　　近日，澳門澳邦藥廠有限公司研制的納米制劑產品正式投產。這是澳門首次研發生產中藥納米乳凝膠制劑，也是首次以中成藥產品與橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園（下稱“產業園”）合作，進行二次工藝開發。

　　該公司總經理劉帝恒表示：“工藝提升了產品的穩定性，增加了經皮膚吸收的功效，也促進了本澳中藥產業生產工藝的創新。”

　　“發展中醫藥等澳門品牌工業”“著眼建設世界一流中醫藥生產基地和創新高地”是《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》賦予的重要任務。借助橫琴粵澳深度合作區（下稱“合作區”）的政策優勢與平臺空間，澳邦、張權破痛油等老牌的澳門藥廠，正大膽走出澳門，一面開拓海外市場，一面搶抓內地機遇，探索一條新的出島之路。

　　傳統中藥走向海外

　　張權破痛油，也是一個享譽澳門的中藥品牌。早在上世紀50年代，以打魚、碼頭搬運等為生的澳門居民，時常有擦傷碰傷等狀況。居住在漁港附近的老中醫張權，經常為漁民們涂抹一種藥油，緩解他們的傷痛，這就是后來的張權破痛油，“破痛”意為破除痛苦。

　　張權破痛油藥廠目前的廠房建于2000年左右，位于澳門牧場街附近的新城市工業大廈內，臨近珠海拱北口岸。廠房面積不大，但設備齊全，生產線完善。

　　干凈整潔、小而有序，是張權破痛油藥廠給人的第一印象。

　　“把它所需的原料從這里調配進去，在生產間做一個藥材處理，洗凈、稱量，然后炮制。每一批都是這樣標準化操作，藥材來一批，就生產一批。”在張權藥廠的車間內，公司質量保證主管李頌榮告訴記者，其每一批產品的生產周期需要三個月，產量大約在24萬瓶。此前主要在澳門、香港銷售。

　　相比張權藥廠做精一款產品，澳邦藥廠則走的是多元化的路子。“我們有600款產品，比如游客喜歡買的一些藥油類的、膏體等都有。”劉帝恒說，在外用藥領域，澳邦的產品在澳門是品種最多的一個。

　　“你看這里是一個真空乳化的攪拌裝置，我們生產膏體的時候，需要用到這臺設備來做一個攪拌。”在位于澳門黑沙環第五街永豐工業大廈的澳邦藥廠生產間，劉帝恒告訴記者，這里面積很小，大約只有600平方米，但五臟俱全，包括生產倉庫、行政部門、QC部門等，都集中在這里。面積雖小，卻是按照國際標準建設，一年大概生產藥油或藥劑100萬—200萬瓶。

　　2017至2018年，澳邦、張權這兩家傳統的澳門老牌藥廠，一致將目光投向了橫琴，并借力橫琴的平臺，成功詮釋了一出澳門傳統中藥出海記。

　　“2017年之后，橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園的硬件、設備、人員等配套基本都完備了，我們2017年就進駐了。”劉帝恒透露，其后，在產業園的幫助下，該公司的兩款產品蓮花萬應膏、垃圾草油，于2018年順利在莫桑比克注冊上市。

　　張權破痛油的出海則在更早之前。也是在產業園的幫助下，張權破痛油成功“走出去”，在莫桑比克上市銷售，成為澳門本土制藥品牌走向國際的第一批代表產品。

　　澳門品牌內地探路

　　一面走出去，一面融進來。

　　產品出海后不久，澳邦與張權隨即迎來一個不可抗拒的阻力。2020年初新冠肺炎疫情的暴發，阻斷了產品走向海外的步伐。與此同時，企業在原銷售市場的銷量也受到沖擊。

　　隨著粵港澳合作的深入推進，傳統澳門藥廠企業找到了新的機遇——廣闊的內地市場。

　　去年12月31日，廣東省藥品監管局宣布，首批3個港澳傳統外用中成藥正式獲批內地上市，并頒發證書，澳門的張權破痛油便是其中之一，這也是澳門地區首次有中成藥獲批內地注冊上市。“爭取在今年5月份，能有第一批產品過關銷往內地。”張權破痛油藥廠技術主管張樂祈告訴記者。

　　內地獲批上市，意味著企業可以融入整個廣闊的內地市場。為了應對可能到來的產品需求擴張，張權藥廠正著手廠房的擴建。

　　“我們在上一年就跟南粵科技園有一個合作的方案，目前正在建設一個GMP標準的中成藥制藥廠，面積大概有2000多平方米，比我們現在的藥廠大了10倍，預計能夠滿足至少未來5年的需求。”張樂祈表示，未來若有新產品研發，希望能夠運用到合作區的平臺。

　　在研發創新方面，澳邦則已經先行先試。

　　今年初，澳邦藥廠的“一種萬應膏及其制備方法”獲得發明專利。近日，其研制的納米中藥制劑產品也正式投產，該項研究在國內外均屬于創新前沿，并成功獲得國家發明專利。

　　“在研究過程中，我們先后完成了納米配透開發、配方比例穩定性測試、溫度影響測試、納米粒徑測試、體外透皮滲透測試、量產轉化等工作。”劉帝恒表示，目前公司已有產品用該項工藝開展生產，短時間將會于澳門上市銷售，預計未來三年銷售額可超過200萬元。

　　而在融入內地市場方面，澳邦也在積極爭取。劉帝恒還透露，此前公司已提交港澳中成藥申報內地上市注冊申請，希望進入下一批獲批名單。

　　（記者 吳楓 梁涵）