記者從國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心獲悉，為進一步摸排區域內腦機接口前沿技術轉化情況，加大對研發創新支持力度，近日，器械大灣區分中心主任劉斌帶隊赴華南理工大學及琶洲實驗室開展腦機接口設備調研。調研組實地考察了基于腦機接口實時解碼的上下肢綜合康復訓練系統、面向運動障礙患者的多模態腦機融合輪椅等腦機接口設備，聽取了華南理工大學和琶洲實驗室關于腦機接口技術相關成果的介紹，以及他們在注冊申報過程中遇到的難點與堵點。調研組就注冊申報的產品分類、注冊路徑、安全性和有效性評估等問題進行現場交流，提供了相應的解決思路和建議。