近日，國際頂級醫學期刊《NatureMedicine》發表了關于全球首創抗破傷風毒素單克隆抗體藥物——斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）的論著（Article），其突破性進展獲得全球學術界的高度認可，也把世界的目光聚焦到珠海金灣，這一大灣區西岸的醫藥創新策源地。

　　該款創新藥由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱“泰諾麥博”）自主研發，可為解決破傷風這一全球公共衛生問題提供創新性方案。如今，在珠海金灣，與泰諾麥博并肩而行的生物醫藥創新軍團正踏上相似的路途。鏈接港澳資源、具備全球視野，一批生物醫藥生力軍在此集聚壯大。

　　2024年，金灣區生物醫藥產業規上工業總產值占珠海全市近六成。從潛力選手“引進來”，到實力產品“走出去”。珠海金灣正以建設三灶珠澳合作特色專業鎮、培育千億級生物醫藥產業集群為重要抓手，推動原料藥擴產增效，創新藥加速“出海”，助力“百縣千鎮萬村高質量發展工程”三年初見成效。

　　專業平臺孵化“全球首創”

　　從1924年人類首個預防破傷風的疫苗——破傷風類毒素的問世，到百年后全球新一代“破傷風針”走向臨床應用，這一由珠海金灣藥企自主研制的創新成果，相較于傳統血制品具有起效更快、效價更高、保護更持久、兼容性更佳的優勢，一舉打破了破傷風領域的傳統用藥格局。

　　交出“全球首創”答卷背后，是泰諾麥博在金灣走過長達近10年的創新之路。“藥物研發是漫長的賽道，也是艱辛的過程，更需要穩定持續的創新環境。”泰諾麥博副總裁趙文貴說，落地金灣以來，該公司跨越了從研發到商業化的階段。特別是發展早期資金困難，金灣區在為企業促進融資、人才引進方面提供了及時有效的幫助。

　　憑著長遠收益的耐心和眼光，以及穩定的科創環境，“全球首創”最終在金灣成功孵化。今年2月，全球新一代“破傷風針”重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，并于3月在珠海完成了首針臨床注射。目前，泰諾麥博已在珠海國際健康港建成通過GMP認證的商業化生產基地，實現穩定量產。

　　與潛力選手的“雙向奔赴”，既要看得準、更要接得住。聚焦生物醫藥產業集群化發展，打造專業化特色產業園區，為產業全周期孵化輸送養料，正是金灣區的長期思路。

　　2018年，由金灣區屬國企金航集團投資建設和運營的珠海國際健康港正式開園。不僅配置有專業能源供應系統、環保處理等設備，也擁有檢驗檢測、動物實驗等相關產業公共服務平臺。

　　“目前園區已聚集了包括泰諾麥博在內的30多家生物醫藥高科技創新企業，超1600名產業人才。”金航集團總經理助理張四華介紹，園區內還設有金灣區與遵義醫科大學合作共建的生物醫藥產業研究院，成立以來已服務生物醫藥企業超過100家。

　　灣區西岸崛起“醫藥谷”

　　20世紀90年代起，香港聯邦制藥集團謀求進軍內地市場，在落地三灶鎮以來也撬動著港澳資源，帶動一批生物醫藥企業進駐。目前，三灶鎮擁有聯邦制藥、天大藥業、迪爾生物、英吉利制藥、創紀光學等5家從事生物醫藥產業的港澳資企業。

　　數據顯示，2025年上半年三灶鎮生物醫藥產業工業總產值31.58億元，占港澳規上工業企業總產值的37%。從全區來看，2024年金灣區生物醫藥產業規上工業總產值約180億元。截至2025年上半年，金灣區生物醫藥產業規模以上工業總產值93.22億元。從中不難看出三灶生物醫藥產業的分量。

　　曾經的海邊小鎮，正牽手橫琴、連接港澳，以灣區西岸“醫藥谷”的姿態，成為珠海生物醫藥產業走向千億集群的重要支點。近年來，三灶鎮先后被授予“國家新型工業化產業示范基地（醫藥）”“廣東省特色產業園（生物醫藥與健康）”等稱號。目前金灣區共有4個生物醫藥產業園區，均位于三灶鎮內。

　　上月初，金灣三灶再迎來行業龍頭級的項目入駐。丸美生物三類醫療器械中試基地項目在珠海國際健康港開工，這個眼部抗衰護理化妝品巨頭向著融入大灣區發展的目標邁出重要一步。

　　作為A股主板上市公司、國家高新技術企業，丸美生物此次金灣項目聚焦醫美重組功能蛋白，這也是其在該領域的戰略性布局。在丸美生物董事長兼CEO孫懷慶看來，未來，重組功能蛋白有望實現從化妝品、食品、口腔、健康到醫療器械、3D器官打印等方面的全面應用。

　　醫美美妝賽道的開辟，得益于金灣本地生物醫藥全產業鏈條的布局。如在珠海國際健康港內，已入駐有維琪多肽等多家化妝品原料生產企業，正是丸美的上游供應商。金灣項目的開工將有助于延長本地產業鏈條，構建“橫琴總部+金灣研發生產”的發展體系。

　　創新藥物出海傳捷報

　　在金灣，不僅涌現出聯邦制藥、麗珠醫藥、湯臣倍健等龍頭企業，一批“種子選手”也已陸續結出產業碩果。

　　今年2月，國產創新藥出海的捷報從金灣傳出。珠海貝海生物技術有限公司通過與海外企業達成戰略合作，授予其新藥BEIZRAY在美國市場的獨家商業化權益。該藥也成為廣東省首個直接向美國FDA遞交新藥申請并在美國獲批上市的新藥。

　　作為一種臨床廣泛使用的抗腫瘤藥物，多西他賽是治療常見實體瘤的臨床標準療法之一，但其副作用始終存在。在保證藥效的同時，盡量減輕患者痛苦，是近幾十年來業界著力攻克的難題。在這場全球“賽跑”中，BEIZRAY成為首個在關鍵性臨床試驗中達到主要終點的具有差異化競爭優勢的產品。

　　在貝海生物創始人、董事長、CEO孫群看來，這顯示出中國制藥企業在全球醫藥市場中的競爭力。“目前也正前瞻布局10余個創新藥物研發管線，有望惠及全球更多腫瘤患者。”

　　如今，更多帶著金灣印記的創新藥物正從這里走向全球。為強化區域品牌建設，金灣區正著手布局“金灣生物醫藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標全球注冊，截至目前已成功在英國、日本、歐盟和非洲等28個國家或地區注冊，進一步擴大區域品牌影響力。

　　凝聚珠澳合作“鎮能量”，激發生物醫藥“區動力”，珠海金灣正踏上一條聯通港澳、走向世界的生物醫藥產業崛起之路。

　　未來，金灣將進一步用好“港澳藥械通”等政策，吸引全球跨國藥械企業落地金灣，著力打造“港澳品牌+橫琴政策+金灣制造+全球市場”高端產業集聚區。

　　■焦點 

　　數讀金灣醫藥“區動力”

　　●2024年，金灣區生物醫藥產業規上工業總產值約180億元

　　●2024年底，金灣區生物醫藥產業規上工業企業達43家

　　●2025年以來，金灣區新引進生物醫藥產業項目16個，計劃總投資額達92.6億元

　　●“金灣生物醫藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標目前已成功在28個國家或地區注冊

　　●全球新一代“破傷風針”重組抗破傷風毒素單抗藥物新替妥實現量產

　　（記者 董謙君）