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邁向源頭創新,中山新藥還需越坡過坎

2025年05月30日 來源:南方日報

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  在全球生物醫藥競爭版圖中,中山以“黑馬”姿態嶄露頭角。

  最近,中山創新藥企康方生物在“藥圈”里出盡風頭。2025年4月,在一項臨床III期試驗中,康方生物的依沃西戰勝百濟神州PD-1核心產品替雷利珠單抗。而此前在2024年美國世界肺癌大會上,依沃西就以單藥療效“頭對頭”擊敗帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),成為首個在III期臨床試驗中超越K藥的案例。這一事件當時被《華爾街日報》稱為“生物技術行業的DeepSeek時刻”。

  康方生物的突破,某種程度上標志著中山創新藥研發已從跟隨模仿加快向源頭創新邁進。而這種趨勢,正從“單點爆發”向“多點開花”演變。在康方生物背后,中山創新藥產業的隊伍不斷壯大,其中一個重要增長極就在翠亨新區馬鞍島。康方生物雙抗新藥依沃西已在位于馬鞍島的康方灣區科技園量產;達石藥業新藥DS002研發進度領跑,有望成為全球首款針對癌癥疼痛的無成癮長效鎮痛藥;丹諾醫藥首創新藥瑞法舒坦唑(TNP-2198)即將量產,有望成為全球近30年以來首款針對幽門螺桿菌的新藥……

  雖然隊伍壯大,但細看中山的創新藥群,除了康方生物,不少項目仍處于初創起步階段。新藥研發有一個著名的“雙十定律”,即從研發到上市,新藥項目平均要經歷十年周期、十億元投入。正因為新藥研發風險高、不確定性高,能從臨床最終走向上市的,往往需經歷“九死一生”的考驗。

  要推動創新藥從“九死一生”到實現源頭創新的蝶變,當下的中山和翠亨新區都還有不少功課要補。縱觀全球,波士頓、舊金山等生物醫藥高地,“產業生態+耐心資本+人才集聚”的創新扶持組合最為常見。翠亨新區是中山生物醫藥產業的新興引擎。筆者認為,翠亨新區可借鑒各地經驗,從產業生態、資本支持、人才培育三大維度持續發力。

  首先,應注重構建“熱帶雨林”式的產業生態。當前翠亨新區已形成生物醫藥多園區的空間布局,中山生命科學園、康方灣區科技園等載體相繼投用。而在馬鞍島旁,廣東省級產業園區——華南現代中醫藥城醫藥科技產業園項目正在推進。據項目建設單位中鐵十二局集團有限公司和翠亨新區相關部門介紹,這個18萬平方米的現代化園區將重點引入中醫藥創新藥等項目。可以說,翠亨新區已初步構建起涵蓋中西藥,以及從研發到銷售、物流等環節的創新藥全鏈條。然而,翠亨新區創新藥產業的協同效能尚未充分釋放。為此,翠亨新區應注重“化零為整”,將各大園區進行系統整合,形成龍頭企業“大樹參天”、腰部企業“綠樹成蔭”、中小微企業“百花齊放”、配套服務“系統滋養”的“熱帶雨林”式產業生態。

  其次,注重培育“長跑型”耐心資本。新藥研發需要穿越“死亡之谷”,需要持續的資金投入。翠亨新區創新藥產業要走向全球,科技金融也需要緊跟腳步,將視野置于大灣區乃至全球,借助深中通道的連接作用,接入更多來自深圳、香港等境內外金融資源,為產業發展注入更多金融“活水”。

  此外,要注重鍛造多層次人才梯隊。既要注重對領軍人才引育,又要注重青年人才儲備。如今,中科中山藥物創新研究院已進駐馬鞍島,聚集了49個領軍人才團隊,博士后工作站在站人數40人,并與內地和港澳超過30家知名高校及科研院所開展碩、博士研究生聯合培養。中山、翠亨新區可進一步加強與中山藥創院合作,創新人才培育方式,支持本土新藥企業依托創新藥項目,與中山藥創院開展人才聯合培育,為一線研發提供持續的人才支撐,也培養更多創新藥研發的未來團隊。

  攻堅創新藥,既要有“十年磨一劍”的戰略定力,更需系統性的支撐要素。當更多“依沃西”走向世界時,中山和“翠亨創造”才能實現從單點突破到系統領先的質變,成為全球創新藥版圖的新坐標。

  (記者 雷海泉)

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