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惠州開出首張“港澳藥械通”處方,國際先進創新藥械將可快速進入臨床應用

2025年04月18日 來源:南方日報

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 惠州開出首張“港澳藥械通”進口藥處方。圖為醫生在為患者開處方。受訪者供圖

 惠州開出首張“港澳藥械通”進口藥處方。圖為醫生在為患者開處方。受訪者供圖

  如今,惠州患者有望率先用上國際先進創新藥械。

  近日,惠州市第三人民醫院為一名偏頭痛開出進口創新藥——瑞瑪奈珠單抗,這也是惠州市公立醫院開出的第一張“港澳藥械通”進口藥品處方。

  “港澳藥械通”在惠州的落地,打通了國際先進創新藥械在惠州快速進入臨床應用的通道,使已在港澳上市的藥品,以及港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,在臨床急需的情況下,可以在惠州指定醫療機構使用。這也意味著,惠州本地居民在“家門口”就能享受國際先進的藥械服務,在惠州就醫的港澳居民也可享受港澳同質化的藥械服務。

  這是惠州加快融入粵港澳大灣區醫療衛生協作版圖、助力健康灣區建設的縮影。如今,隨著系列合作項目的落地實施,惠州正致力于為大灣區居民提供更加優質、高效的醫療服務。

  本地患者用上港澳上市創新藥

  4月9日,惠州市第三人民醫院開出惠州市公立醫院第一張“港澳藥械通”進口藥品處方,處方藥品為瑞瑪奈珠單抗。

  此前,惠州患者李女士深受偏頭痛困擾長達10余年,病情嚴重至每日都會發作。長期服用止痛藥,卻收效甚微。惠州市第三人民醫院神經內科主任醫師李樂介紹,偏頭痛是臨床常見的原發性頭痛,典型表現為反復發作的搏動性中重度頭痛,常伴有惡心或嘔吐、畏光和畏聲等癥狀;長期反復發作會導致嚴重的健康損失、生活質量下降和生產力的損耗,現已成為全球公共衛生的主要問題之一。目前我國偏頭痛的診斷和治療仍然存在較大不足,包括普遍存在預防性治療不足、鎮痛藥物使用過度等情況。

  目前已在中國香港和澳門上市的進口創新藥——瑞瑪奈珠單抗,是一種新型偏頭痛預防性治療藥物,屬于CGRP(降鈣素基因相關肽)單抗,通過阻斷偏頭痛發作的關鍵通路,減少發作頻率和疼痛程度。目前,已有多項關鍵研究證實瑞瑪奈珠單抗對于發作性、慢性、難治性偏頭痛患者預防性治療效果顯著,并已被國內外指南作為一線推薦,當李女士得知惠州市第三人民醫院于近期引進了“瑞瑪奈珠單抗”,便滿懷希望,期待通過使用這款在港澳上市的先進藥品緩解偏頭痛癥狀。

  從提交瑞瑪奈珠單抗申請資料,到成功取得批件,再到首張處方順利落地,惠州市第三人民醫院僅用時不到2個月。如此高效的推進,讓“港澳藥械通”政策得以迅速落實,切實做到讓大灣區百姓在家門口就能用上臨床急需且已在港澳上市的藥品。

  惠州市第三人民醫院相關負責人表示,瑞瑪奈珠單抗的成功引進,標志著該院在創新藥物引進和臨床治療領域邁出了關鍵一步,不僅有助于提高臨床治療的精準性,還將推動該院醫療服務水平與質量持續提升。

  11種藥械完成交付

  2024年9月,惠州市第三人民醫院成為粵港澳大灣區“港澳藥械通”第三批指定醫療機構。是惠州市首家也是目前唯一獲此資質的公立醫院。這就意味著,國外上市的先進藥品器械能夠在惠州三院率先引進使用,為市民帶來就醫便利。

  廣東省于2021年實施“港澳藥械通”工作。這是一項將香港、澳門已經上市使用的創新藥品、醫療器械引入到粵港澳大灣區的政策,是中央政府為支持粵港澳大灣區建設,促進三地醫療合作與發展的重要舉措。據了解,“港澳藥械通”政策落地后,經國務院授權,允許臨床急需、已在港澳上市的藥品,以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,經廣東省政府批準后,可在粵港澳大灣區指定醫療機構使用的一項政策,打通了創新藥械快速進入內地的通道。這一政策的出臺打破了地域壁壘,讓國際先進的醫療技術和產品能夠更快地進入內地市場,讓內地患者能夠更快地用上國際先進的醫療技術和產品,讓“人等藥”變為“藥等人”。

  截至2024年12月底,“港澳藥械通”政策順利打通港澳使用的創新藥械快速進入粵港澳大灣區內地臨床應用的通道,指定醫療機構45家,實現大灣區內地9個地市全覆蓋。涉及藥械品種97種,其中藥品49種、器械48種,惠及大灣區居民近萬人次。

  記者了解到,惠州市第三人民醫院已完成首批藥械的交付,獲得批件的藥械品種共有11個,瑞瑪奈珠單抗就是其中之一。

  惠州聽障患者同樣從這一政策獲益。今年6歲的念念,曾因雙側不對稱耳聾,接受過左耳人工耳蝸植入術,2024年8月,因右耳聽力進一步下降,經評估后需進行右耳人工耳蝸植入術。港澳藥械通政策在惠州落地后,惠州市第三人民醫院得以引進最新款的人工耳蝸和聲音處理器。

  2024年12月31日,經過一個小時的手術,念念成功植入了最新型的人工耳蝸。通過“港澳藥械通”的相關政策,在指定醫療機構進行手術,也大大緩解了患兒家庭的經濟壓力。經過康復,目前念念的聽力、咬字、發音都已比較清楚。

  構建跨境護理協作新機制

  近年來,作為粵港澳大灣區的重要節點城市,惠州積極響應政策號召,加強與港澳地區的醫療合作與交流,全力推進“港澳藥械通”政策的落地實施,不斷加強與港澳地區醫療機構的交流與合作,共同推動醫療技術的創新與發展,為大灣區居民提供更加優質、高效的醫療服務。

  早在2018年,首屆粵港澳大灣區衛生與健康合作大會在惠州召開。這是粵港澳大灣區戰略上升為國家戰略后,召開的第一場粵港澳三地醫療衛生與健康產業界的交流合作盛會。會上,粵港澳三方政府代表在會上簽署了《粵港澳大灣區衛生與健康合作框架協議》,達成了協同發展、優勢互補、共建共享、緊密合作的共識。根據協議,三方將加強粵港澳大灣區醫療衛生交流合作,提高衛生服務質量,完善創新合作機制,推動重大合作平臺、重大項目建設,加強合作政策研究,建立合作長效機制,促進人才交流和培訓,完善防治傳染性疾病聯席會議制度,建立突發公共衛生應急和醫療救治機制,促進粵港澳健康產業發展,構建粵港澳大灣區健康共同體,打造大灣區優質生活圈。

  這是惠州深化與港澳醫療機構的交流合作,攜手促進醫療技術創新發展的系列行動之一。今年3月,惠州市衛生健康局局長徐蓉率醫療代表團赴澳門開展專題交流,通過實地考察、學術研討、協議簽署等系列活動,深化兩地中醫藥、護理等領域協同發展,惠州與澳門醫療衛生合作邁出實質性步伐。

  其間,代表團與澳門特區政府衛生局和相關醫療機構展開深度對話。雙方圍繞醫療服務體系建設、護理服務創新路徑、中醫適宜技術推廣、學科建設體系優化及復合型人才培養機制等議題展開研討,共商醫藥衛生事業高質量發展方向。此外,惠州市護理學會、惠州市中心人民醫院與澳門護士學會簽署三方合作協議,構建起跨境護理協作新機制,惠州將發揮三甲醫院集群優勢,與澳門智慧醫療體系深度對接,重點推進四大領域合作:特色專科共建、兩地人才交流、科研聯合攻關、管理水平優化,共同打造灣區護理服務標桿。

  根據協議框架,雙方將在服務理念、護理技術等領域加深融合,建立三項常態化機制:學術互訪機制、科研協作機制、培訓轉化機制。隨著合作項目的落地實施,雙方將共同探索跨境醫療協作的“惠澳模式”,助力健康灣區建設,為大灣區居民提供更加優質、高效的醫療服務。

  (記者 廖鈺嫻

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