近日，廣州國家實驗室舉辦昂拉地韋成果發布會?！肮埠蛧鴦渍隆鲍@得者、廣州國家實驗室主任、中國工程院院士鐘南山現身，講述該藥的創新特點和研發故事。

　　昂拉地韋是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亞基的創新藥，由廣州國家實驗室牽頭研發，5月20日獲國家藥監局批準上市，是全新的國產“流感克星”。

　　“以前老百姓覺得國產不一定比國外好，現在我們能看出來，國產就是比國外好?！闭劶鞍豪仨f會否“出海”，鐘南山表示樂觀。他在發布會上透露，昂拉地韋引起法國國家健康與醫學研究院關注，雙方已在溝通海外臨床試驗等事宜。

　　2019年，中國原研新藥“出海”實現“零”的突破，如今，中國創新藥的“大出海時代”似已到來。僅今年前2個月，國內創新藥對外授權交易的總金額就超過100億美元；我國在研新藥數量更已躍居全球第二位。

　　去年近百種創新藥授權“出海”

　　從依賴進口到自主可控，中國創新藥不僅守護國民生命健康，也迎來“大出海時代”。不久前，廣東藥企康方生物研發的雙特異性抗體依沃西在“單藥頭對頭試驗”中戰勝全球“藥王”帕博利珠單抗，被華爾街日報稱為“中國醫藥行業的DeepSeek時刻”。早在2022年，依沃西就以對外授權（license-out）形式“出?！?，總交易金額最高可達50億美元，刷新當時國產創新藥海外授權紀錄。

　　對外授權是當前中國創新藥出海的主要方式。數據顯示，2024年我國藥企共完成94筆對外授權交易，總交易金額高達519億美元，同比增長26%。

　　今年5月20日，三生制藥與輝瑞達成最高超60億美元的全球獨家開發權協議，繼續刷新國產創新藥對外授權金額紀錄。5月30日，石藥集團發布消息稱若干產品有望達成三項潛在合作，潛在交易總額接近50億美元。

　　一款原研藥的研發時間，往往以十年為單位。近年來密集爆發的創新藥，背后是許多個默默無聞的十年。

　　昂拉地韋正是如此，其立項始于2015年，后由廣州國家實驗室強化項目統籌實施，在廣東省科技廳和廣州市科技局研發專項的基礎上，聯合廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院、國家呼吸醫學中心、國家呼吸系統疾病臨床醫學研究中心、眾生睿創等單位，整合病毒學、藥理學、臨床醫學等多學科資源，在全國多家醫療機構和醫務工作者的共同參與支持下，高效完成一期、二期、三期臨床試驗。

　　作為全球首個針對PB2靶點的流感藥，昂拉地韋的研發打破了許多“不可能”。鐘南山表示，此前也有國外機構嘗試利用這個靶點，但最終未獲成功，是中國科學家咬牙堅持，才最終把三期臨床“啃”了下來。

　　國家藥監局數據顯示，2024年，我國批準上市的創新藥達48個，比上年增加8個。我國在研新藥數量，已躍居全球第二位。

　　“串珠成鏈”找國內最好單位合作

　　“誰有本事、有專長，就把誰集合起來一塊干。國外同行很羨慕我們，能把力量集中起來辦大事。”鐘南山在發布會上說。

　　近年來，廣州國家實驗室落實國家部署要求，聚焦呼吸系統傳染病、呼吸慢病以及呼吸系統疾病診療裝備領域開展科技攻堅。鐘南山曾用“串珠成鏈”來比喻：廣州國家實驗室是線，聯合各領域最強的研究力量實施攻關。

　　在昂拉地韋的研發過程中，創新鏈是這樣串起來的——以廣州呼吸健康研究院、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院等為代表的科研機構，起到科研單點突破和系統集成創新的作用；廣州醫科大學、中山大學、吉林大學等高校，在基礎研究與人才培養環節發揮力量；而將科研成果真正落地轉化，則是眾生睿創、藥明康德等科技領軍企業的主戰場。

　　在此過程中，廣州國家實驗室發揮總平臺、總鏈長作用，團結起各方力量，并且解決過程中的堵點卡點難點問題。扎根于廣州深厚的生物醫藥科研和產業基礎，得益于地方政府在資金、場地、政策各方面的大力支持，廣州國家實驗室構建起“國家實驗室—全國重點實驗室—國家臨床醫學研究中心—企業”科技創新鏈條，凝聚產、學、研、政、企、金等多個領域共同的心血力量，深入踐行新型舉國體制，加速推進科技創新及成果轉化。

　　“從藥物分子的基礎研究，到臨床試驗，再到成果轉化為產品、商品，讓廣大老百姓得益。在轉化全鏈條的每個環節，廣州國家實驗室都能調動最優勢的力量，實現引領和創新?！辩娔仙秸f，昂拉地韋是抗流感藥物中的“First-in-Class”（指使用全新、獨特的機制來治療疾病的藥物），其貢獻不僅體現在藥物療效與安全性的突破，更在于為全球流感防控提供了中國方案，彰顯了我國創新藥研發“從跟跑到領跑”的跨越。

　　鐘南山表示，廣州國家實驗室將進一步深化研發經驗，積極整合優勢資源，開發底層共性技術，通過AI和大數據等賦能研發廣譜藥物疫苗，推動科技成果實現首創突破、落地轉化，服務臨床和市場一線，讓老百姓真的用得起、用得上，為筑牢全民健康防線、推動高水平科技自立自強作出更大貢獻。

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