據(jù)悉，該指南貫徹落實《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》要求，以促進人民健康為中心，便捷粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地醫(yī)療機構(gòu)和患者使用臨床急需進口港澳藥品和醫(yī)療器械，以臨床急需和臨床價值為標準，科學(xué)、合理、高效地評審指定醫(yī)療機構(gòu)非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械申報的必要性、安全性，簡化評審審批流程，提升國際先進藥械可及性，切實維護人民群眾用藥用械安全。

　　《申報指南》明確了申報主體為粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地經(jīng)廣東省衛(wèi)生健康委員會審核確定并公布的指定醫(yī)療機構(gòu)，非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械，包括指定醫(yī)療機構(gòu)申報本機構(gòu)已獲批準的藥品醫(yī)療器械，或者申報已納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的藥品醫(yī)療器械。上述藥品醫(yī)療器械不包括新增適應(yīng)證的藥品和增加適用范圍的醫(yī)療器械，以及使用中出現(xiàn)新的、嚴重的不良反應(yīng)（不良事件）的藥品醫(yī)療器械。

　　延伸閱讀：《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構(gòu)非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南》